В.Н. Лемонджава – начальник конструкторского отдела, ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН» (Москва) 

E-mail: lemonjava.vahtang@gmail.com 

В.Ю. Леушин – к.т.н., зам.ген. директора ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН» (Москва)

E-mail: ra3bu@ya.ru

А.В. Чечеткин – д.м.н., профессор, директор ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России (Санкт-Петербург)

E-mail: aschech@rambler.ru

А.Д. Касьянов – к.м.н., руководитель группы контроля качества гемотрансфузионных средств, 

ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России (Санкт-Петербург)

E-mail: kaslab52@mail.ru

Е.А. Киселёва – руководитель Республиканского центра гравитационной хирургии крови, 

ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России (Санкт-Петербург)

E-mail: kiseleva.rcg@gmail.com

В.В. Назаров – к.т.н., доцент, Московский государственный технический университет им. Н.Э. Баумана

E-mail: nazarov@bmstu.ru

Г.А. Гудков – лаборант, Центр молодежного инновационного творчества «КУБ», 

ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН» (Москва)

 E-mail: info@cube-lab.ru

Постановка проблемы. Гемостатические показатели термолабильных компонентов крови неизбежно снижаются при подготовке к трансфузии. В настоящее время актуальной задачей является повышение качества размороженных криоконсервированных термолабильных компонентов крови и, в частности, определение требований к режимам размораживания, обеспечивающих существенное уменьшение времени размораживания и тем самым повышение сохранности гемостатических показателей компонентов крови.

Цель работы – исследование влияния параметров термических и механических воздействий на продолжительность технологических процессов размораживания криоконсервированных термолабильных компонентов крови. 

Результаты. Объектами воздействия в экспериментах были полимерные контейнеры с эквивалентом термолабильных компонентов крови. Результаты экспериментов сравнили с данными технологического процесса размораживания, который используется в современной практике подготовки компонентов крови к трансфузии. Результаты сравнения позволяют оценить эффективность от воздействий, которые в настоящее время не применяются в современных отечественных и зарубежных устройствах. Использование повышенной частоты механических воздействий равной 180 циклов в минуту, привело к сокращению времени технологического процесса размораживания на 21,2%. Размораживание при температуре теплоносителя, равной 45 °С, привело к сокращению времени технологического процесса на 55,4%. Сочетание повышенной частоты механических воздействий, равной 180 циклов в минуту, и повышенной температуры размораживания, равной 45 °С, позволяет достичь максимальной эффективности из рассматриваемых вариантов воздействий и позволит сократить время технологического процесса на 67,7%. При реализации перечисленных воздействий не было зарегистрировано локальных перегревов, а именно температура эквивалента компонента крови в полимерном контейнере не превысила 37 °С, что свидетельствует о безопасности технологического процесса. Результаты исследования демонстрируют низкую эффективность использования в технологическом процессе принудительной циркуляции теплоносителя при помощи циркуляционного насоса в случае применения механических воздействий на полимерный контейнер. По результатам сравнения в зависимости от применяемых комбинаций воздействий использование циркуляционного насоса позволит сократить продолжительность технологического процесса от 2,1% до 3,3%.

Практическая значимость. В результате проведенной работы определены требования к режимам размораживания криоконсервированных термолабильных компонентов крови, обеспечивающих безопасное сокращение продолжительности технологического процесса. Для количественной оценки повышения сохранности гемостатических показателей термолабильных компонентов крови при использовании параметров, эффективность которых определена в работе, необходимы дополнительные исследования с образцами компонентов крови.

1. Manual on the management, maintenance and use of blood cold chain equipment. Department of Essential Health Technologies World Health Organization 1211 Geneva 27, Switzerland. 2005. P.92.
2. Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш., Воробей Л.Г., Плоцкий Р.А. Основные показатели деятельности службы крови Российской Федерации в 2017 году // Трансфузиология. 2018. № 3. С. 4–14.
3. Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш., Воробей Л.Г., Плоцкий Р.А., Макеев А.Б. Деятельность службы крови Российской Федерации в 2016 году // Трансфузиология. 2017. № 3. С. 4–14.
4. Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш., Воробей Л.Г., Плоцкий Р.А. Служба крови Российской Федерации в 2014 году: итоги деятельности // Трансфузиология. 2015. № 3. С. 4–13.
5. Селиванов Е.А., Чечеткин А.В., Данилова Т.Н., Григорьян М.Ш. Деятельность службы крови России в 2010 году // Трансфузиология. 2011. № 4. С. 4–14.
6. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н., Григорьян М.Ш., Воробей Л.Г. Характеристика деятельности учреждений службы крови России в 2007 году // Трансфузиология. 2008. № 3. С. 4–26.
7. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н., Воробей Л.Г., Григорьян М.Ш. Служба крови России в 2005 году // Трансфузиология. 2006. № 3. С. 4–26.
8. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н. и др. Основные показатели деятельности службы крови России в 2002 году // Трансфузиология. 2003. № 4. С. 7–28.
9. Оприщенко С. А., Захаров В. В., Русанов В. М. Международные регулирующие документы и стандарты службы крови и производства препаратов плазмы. М.: ИД «Медпрактика-М». 2008. 464 с. 
10. Воробьева Н.А., Голубева Е.К., Турундуевская О.В., Солдатенко Н.В. Влияние размораживания донорской плазмы методом простого теплообмена на активность антитромбина III // Трансфузиология. 2006. № 4. С. 42–49.
11. Isaacs M., Scheuermaier K., Levy B., Scott L., Penny C., Jacobson B. In vitro effects of thawing fresh-frozen plasma at various temperatures. Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis. 2004. № 10(2). P. 143–148.
12. Tholpady A., Monson J., Klein K., Radovancevic R., Bracey A. Analysis of prolonged storage on coagulation Factor (F)V, FVII, and FVIII in thawed plasma: is it time to extend the expiration date beyond 5 days - Transfusion. 2012. № 53(3). P. 645–650.
13. Cookson P., Lawrie A., Green L., Dent E., Proffitt S., Bashir S., Thomas S., Cardigan R. Thrombin generation and coagulation factor content of thawed plasma and platelet concentrates. Vox Sanguinis. 2014. № 108(2). P. 160–168.
14. Зарубин М.В., Саратова О.Е., Жибурт Е.Б. Стабильность термолабильных факторов свертывания в свежезамороженной плазме после ее размораживания // Гематология и трансфузиология, 2015. № 60(3). С. 35–38.
15. Backholer L., Huish S., Laura G., Platton S., Wiltshire M., Doughty H., Curnow E., Cardigan R. A paired comparison of thawed and liquid plasma. Transfusion. 2016. № 57(4). P. 881–889.
16. Dumont L., Cancelas J., Maes L., Rugg N., Whitley P., Herschel L., Siegel A., Szczepiorkowski Z., Hess J., Zia M. The bioequivalence of frozen plasma prepared from whole blood held overnight at room temperature compared to fresh-frozen plasma prepared within eight hours of collection. Transfusion. 2014. № 55(3). P. 476–484.
17. Linskens E., Devreese K. Pre-analytical stability of coagulation parameters in plasma stored at room temperature. International Journal of Laboratory Hematology. 2018. № 40(3). P. 292–303.
18. Heger A., Pock K., Romisch J. Thawing of Pooled, Solvent/Detergent-Treated Plasma octaplasLG: Validation Studies Using Different Thawing Devices. Transfus Med Hemother. April 2017. V. 51. № 2. P. 94–98.
19. Селиванов Е.А., Барышев Б.А., Кобилянская В.А. Влияние методов замораживания и размораживания плазмы крови на активность прокоагулянтов и антитромбина III // Трансфузиология. 2001. № 4. С. 61–66. 
20. Верба В.С., Гудков А.Г., Леушин В.Ю., Мурафетов А.А., Попов В.В., Раевский С.К. Отечественное оборудование для службы крови // Гематология и трансфузиология. 2008. Т. 53. № 1. С. 43–44.
21. Лемонджава В.Н., Леушин В.Ю., Халапсина Т.М., Агасиева С.В., Горлачева Е.Н., Чижиков С.В., Маркин А.В. Автоматизированные комплексы для размораживания криоконсервированных компонентов крови // Медицинская техника. 2017. № 6. С. 7–9.
22. Гудков А.Г., Леушин В.Ю., Лемонджава В.Н., Бобрихин А.Ф., Петров В.И., Щукин С.И. Оборудование для тепловой обработки и хранения компонентов и препаратов крови // Медицинская техника. 2015. № 2. С. 40–43.
23. Гудков А.Г., Леушин В.Ю., Лемонджава В.Н., Бобрихин А.Ф., Попов В.В. Комплексный подход при создании электронных устройств для тепловой обработки и хранения компонентов и препаратов крови // Биомедицинская радиоэлектроника. 2014. № 8. С. 54–60.
24. Gudkov A., Leushin V., Lemondjava V., Bobrikhin A., Gorlacheva E. Development Results of the Intelligent Device for Storage of the Transfusion Environments Containing Platelets. Proceedings of the 8th International Joint Conference on Knowledge Discovery, Knowledge Engineering and Knowledge Management (IC3K 2016). V. 3: KMIS. November 9–11, 2016. Porto. Portugal. P. 108–115. 
25. Гудков А.Г., Леушин В.Ю., Чечеткин А.В., Лазаренко М.И. Технологии трансфузиологии. М.: САЙНС-ПРЕСС. 2012. 272 с.
26. Гудков А.Г., Онуфриевич А.Д., Каюмова Л.И., Попов В.В., Чечеткин А.В., Леушин В.Ю., Мешков С.А., Селиванов Е.А. Размораживатель криоконсервированных продуктов крови «Плазмотерм-4»: решение проблемы обеспечения точности процесса термообработки // Биомедицинская радиоэлектроника. 2007. № 6. С. 39–43.
27. Ветрова Н.А., Гудков А.Г., Шашурин В.Д., Нарайкин О.С., Агасиева С.В., Горлачева Е.Н., Лемонджава В.Н., Гукасов В.М. Технологическая оптимизация устройства для безопасного хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред // Медицинская техника. 2017. № 4. С. 18–21.
28. Гудков А.Г. Радиоаппаратура в условиях рынка. Комплексная технологическая оптимизация. М.: САЙНС-ПРЕСС. 2008. 336 с
29. Гудков А.Г., Бобрихин А.Ф., Зеленов М.С., Леушин В.Ю., Лемонджава В.Н., Маржановский И.Н., Чернышев А.В. Моделирование процессов хранения тромбоцитосодержащих трансфузионных сред в полимерных контейнерах // Медицинская техника. 2016. № 3. С. 53–55. 
30. Гудков А.Г., Агасиева С.В., Бобрихин А.Ф., Горлачева Е.Н., Зеленов М.С., Лемонджава В.Н., Леушин В.Ю., Чернышев А.В., Левчук М.А., Чижиков С.В. Моделирование процессов хранения контейнеров с тромбоцитосодержащими средами в инкубаторах тромбоцитов // Медицинская техника. 2016. № 5. С. 45–47.
31. Лемонджава В.Н. Влияние на скорость технологического процесса размораживания плазмы крови принудительных гидродинамических и механических воздействий на биообъект // Биомедицинская радиоэлектроника. 2018. № 11. С. 48–55.