350 руб
Журнал «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии» №8 за 2012 г.
Статья в номере:
Биоэквивалентность препарата «Протуб-4®» аналогу «Комбитуб®»
Авторы:
К.И. Усов - аспирант, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия» (г. Иркутск) Г.Г. Юшков - к.м.н., профессор, зав. кафедрой, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия» М.М. Расулов - д.м.н., профессор, зав. кафедрой, ГБОУ ВПО «Московский городской педагогический университет» А.С. Гущин - д.б.н., профессор, зам. директора ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск)
Аннотация:
Определена идентичность фармакологических свойств препарата «Протуб-4®» соответствующему по составу зарегистрированному аналогу  препарату «Комбитуб®» производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия). Исследования биоэквивалентности выполнены на нелинейных белых крысах. Определяли содержание в крови основных компонентов - рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола гидрохлорида. Биоэквивалентность, т.е. соотношение суммарных площадей, заключенных под кривыми зависимостей концентраций компонентов сравниваемых препаратов и выраженная в процентах оказалась: для рифампицина - 3%, для изониазида - 6%, для пиразинамида - 1% и для этамбутола - 9%. Это значит, что таблетки «Протуб-4», покрытые оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» биоэквивалентны таблеткам «Комбитуб», покрытым оболочкой, производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия).
Страницы: 43-47
Список источников
  1. Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А. и др. Фармакокинетика. Ростов н/Д. Феникс. 2001. 384 с.
  2. Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Журнал экспериментальная и клиническая фармакология. 2010. № 73 (8). C. 46-48.
  3. Усов К.И., Юшков Г.Г., Гущина А.А. К оценке биохимических изменений при однократном воздействии противотуберкулезным препаратом «Протуб-4 плюс» в условиях эксперимента // Медицинский академический журнал. 2010. № 10 (5). 175 с.
  4. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. СПб.: Фолиант. 2000. 496 с.
  5. Lienhardt C., Cook S.V., Burgos M., Yorke-Edwards V., Rigouts L., Anyo G., Kim S.J., Jindani A. Efficacy and safety of a 4-drug fixed-dose combination regimen compared with separate drugs for treatment of pulmonary tuberculosis: the Study C randomized controlled trial // Jama. 2011. V. 305(14). P. 1415-1423.
  6. Ramachandran G., Kumar A.K., Swaminathan S. Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis Drugs in Children // Indian J. Pediatr. 2011. V. 78 (4). P. 435-442.