Валидационная оценка методики кулонометрического определения воды в субстанции эритромицина

С.Г. Абдуллина; Е.А. Калинкина

Валидационная оценка методики кулонометрического определения воды в субстанции эритромицина

С.Г. Абдуллина¹, Е.А. Калинкина²

научная статья Страницы: 32-35

¹ д.фарм.н., доцент, кафедра фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, Казанский государственный медицинский университет
² соискатель, кафедра фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, Казанский государственный медицинский университет

Ключевые слова: эритромицин определение воды валидация кулонометрическое титрование по Фишеру

Аннотация

Разработана методика кулонометрического определения воды по Фишеру в субстанции эритромицина. Установлено, что методика валидна по показателям: специфичность, линейность и аналитическая область методики, правильность и прецизионность.

Для цитирования

Абдуллина С.Г., Калинкина Е.А. Валидационная оценка методики кулонометрического определения воды в субстанции эритромицина // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2014. № 11. С. 32–35.

Список источников

Абдуллина С.Г., Лира О.А., Петрова И.К. Кулонометрическое определение воды в лекарственных препаратах // Фармация. 2011. № 5. С. 15-16.
Государственная фармакопея СССР XI изд. М.: Медицина. 1987. Вып. 1. 336 с.
Государственная фармакопея СССР X изд. М.: Медицина. 1968. 1080 с.
Петров С.И., Жарикова О.А. Контроль правильности оп-ределения воды в кулонометрической акваметрии // Заводская лаборатория: Диагностика материалов. 2005. Т. 71. № 12. С. 3-6.
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии // под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ. 2007.
Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств // под ред. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана. М. 2007. 58 с.
Руководство ICH «Валидация аналитических методик. Содержание и методология» Q2(R1). Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств // Фармация. 2008. № 4. С. 3-10.
European Pharmacopoeia 7th ed. Monograph Erythromycin. 2011.
Fisher K. Neues Verfahren zur massanalytischen Bestimmungen des Wassergehaltes von Flussigkeiten und festen Körpern // Angew. Chem. 1935. V. 48. P. 394-396.
Scholz E. Karl-Fischer-Titration: Methodenzur Wasserbestimmung. Berlin:Shringer-Verlag. 1984. 133 p.
The United States Pharmacopoeia 36th ed. Monograph Erythromycin. 2013.

[1] Абдуллина С.Г., Лира О.А., Петрова И.К. Кулонометрическое определение воды в лекарственных препаратах // Фармация. 2011. № 5. С. 15-16.

[2] Государственная фармакопея СССР XI изд. М.: Медицина. 1987. Вып. 1. 336 с.

[3] Государственная фармакопея СССР X изд. М.: Медицина. 1968. 1080 с.

[4] Петров С.И., Жарикова О.А. Контроль правильности оп-ределения воды в кулонометрической акваметрии // Заводская лаборатория: Диагностика материалов. 2005. Т. 71. № 12. С. 3-6.

[5] Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии // под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ. 2007.

[6] Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств // под ред. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана. М. 2007. 58 с.

[7] Руководство ICH «Валидация аналитических методик. Содержание и методология» Q2(R1). Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств // Фармация. 2008. № 4. С. 3-10.

[8] European Pharmacopoeia 7th ed. Monograph Erythromycin. 2011.

[9] Fisher K. Neues Verfahren zur massanalytischen Bestimmungen des Wassergehaltes von Flussigkeiten und festen Körpern // Angew. Chem. 1935. V. 48. P. 394-396.

[10] Scholz E. Karl-Fischer-Titration: Methodenzur Wasserbestimmung. Berlin:Shringer-Verlag. 1984. 133 p.

[11] The United States Pharmacopoeia 36th ed. Monograph Erythromycin. 2013.

Аннотация

Для цитирования

Похожие статьи