Биоэквивалентность препарата «Протуб-4®» аналогу «Комбитуб®

К.И. Усов; Г.Г. Юшков; М.М. Расулов; А.С. Гущин

Биоэквивалентность препарата «Протуб-4®» аналогу «Комбитуб®

К.И. Усов¹, Г.Г. Юшков², М.М. Расулов³, А.С. Гущин⁴

научная статья Страницы: 43-47

¹ аспирант, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия» (г. Иркутск)
² к.м.н., профессор, зав. кафедрой, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия»
³ д.м.н., профессор, зав. кафедрой, ГБОУ ВПО «Московский городской педагогический университет»
⁴ д.б.н., профессор, зам. директора ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск)

Ключевые слова: препарат «Протуб-4®»препарат «Комбитуб®»биоэквивалентность

Аннотация

Определена идентичность фармакологических свойств препарата «Протуб-4®» соответствующему по составу зарегистрированному аналогу  препарату «Комбитуб®» производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия). Исследования биоэквивалентности выполнены на нелинейных белых крысах. Определяли содержание в крови основных компонентов - рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола гидрохлорида. Биоэквивалентность, т.е. соотношение суммарных площадей, заключенных под кривыми зависимостей концентраций компонентов сравниваемых препаратов и выраженная в процентах оказалась: для рифампицина - 3%, для изониазида - 6%, для пиразинамида - 1% и для этамбутола - 9%. Это значит, что таблетки «Протуб-4», покрытые оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» биоэквивалентны таблеткам «Комбитуб», покрытым оболочкой, производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия).

Для цитирования

Усов К.И., Юшков Г.Г., Расулов М.М., Гущин А.С. Биоэквивалентность препарата «Протуб-4®» аналогу «Комбитуб® // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 8. С. 43–47.

Список источников

Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А. и др. Фармакокинетика. Ростов н/Д. Феникс. 2001. 384 с.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Журнал экспериментальная и клиническая фармакология. 2010. № 73 (8). C. 46-48.
Усов К.И., Юшков Г.Г., Гущина А.А. К оценке биохимических изменений при однократном воздействии противотуберкулезным препаратом «Протуб-4 плюс» в условиях эксперимента // Медицинский академический журнал. 2010. № 10 (5). 175 с.
Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. СПб.: Фолиант. 2000. 496 с.
Lienhardt C., Cook S.V., Burgos M., Yorke-Edwards V., Rigouts L., Anyo G., Kim S.J., Jindani A. Efficacy and safety of a 4-drug fixed-dose combination regimen compared with separate drugs for treatment of pulmonary tuberculosis: the Study C randomized controlled trial // Jama. 2011. V. 305(14). P. 1415-1423.
Ramachandran G., Kumar A.K., Swaminathan S. Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis Drugs in Children // Indian J. Pediatr. 2011. V. 78 (4). P. 435-442.

[1] Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А. и др. Фармакокинетика. Ростов н/Д. Феникс. 2001. 384 с.

[2] Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Журнал экспериментальная и клиническая фармакология. 2010. № 73 (8). C. 46-48.

[3] Усов К.И., Юшков Г.Г., Гущина А.А. К оценке биохимических изменений при однократном воздействии противотуберкулезным препаратом «Протуб-4 плюс» в условиях эксперимента // Медицинский академический журнал. 2010. № 10 (5). 175 с.

[4] Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. СПб.: Фолиант. 2000. 496 с.

[5] Lienhardt C., Cook S.V., Burgos M., Yorke-Edwards V., Rigouts L., Anyo G., Kim S.J., Jindani A. Efficacy and safety of a 4-drug fixed-dose combination regimen compared with separate drugs for treatment of pulmonary tuberculosis: the Study C randomized controlled trial // Jama. 2011. V. 305(14). P. 1415-1423.

[6] Ramachandran G., Kumar A.K., Swaminathan S. Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis Drugs in Children // Indian J. Pediatr. 2011. V. 78 (4). P. 435-442.