Equivalence of the Preparation «Protub-4®» to Analogue «Kombitub®

K.I. Usov; G.G. Yushkov; M.M. Rasulov; A.S. Gushchin

Equivalence of the Preparation «Protub-4®» to Analogue «Kombitub®

K.I. Usov¹, G.G. Yushkov², M.M. Rasulov³, A.S. Gushchin⁴

research article Pages: 43-47

¹ аспирант, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия» (г. Иркутск)
² к.м.н., профессор, зав. кафедрой, ФГБОУ ВПО «Ангарская государственная техническая академия»
³ д.м.н., профессор, зав. кафедрой, ГБОУ ВПО «Московский городской педагогический университет»
⁴ д.б.н., профессор, зам. директора ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск)

Keywords: the preparation « Protub-4®»the preparation « Kombitub ®»bioequivalence

Abstract

Defined identity of pharmacological properties of a preparation « Protub-4®», to the registered analogue corresponding on structure  to a preparation «Kombitub®» manufactures Cimpex Pharma PVT. LTD. (India). Bioequivalence researches are executed on nonlinear white rats. Defined the maintenance in blood of the basic components - rifampicin, isoniazid, pyrazinamid and etambutol hydrochloride. Bioequivalence, i.e. a parity of the total areas concluded under curves of dependences of concentration of components of compared preparations and expressed in percentage has appeared: for rifampicin - 3%, for isoniazid - 6%, for pyrazinamid - 1% and for etambutol - 9%. It means, that tablets «Protubas-4», covered with a cover, Open Society «Pharmasyntes» manufactures bioequivalences to tablets «Kombitub», covered with a cover, manufactures Cimpex Pharma PVT. LTD (India).

How to cite

Усов К.И., Юшков Г.Г., Расулов М.М., Гущин А.С. Биоэквивалентность препарата «Протуб-4®» аналогу «Комбитуб® // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 8. С. 43–47.

References

Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А. и др. Фармакокинетика. Ростов н/Д. Феникс. 2001. 384 с.
Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Журнал экспериментальная и клиническая фармакология. 2010. № 73 (8). C. 46-48.
Усов К.И., Юшков Г.Г., Гущина А.А. К оценке биохимических изменений при однократном воздействии противотуберкулезным препаратом «Протуб-4 плюс» в условиях эксперимента // Медицинский академический журнал. 2010. № 10 (5). 175 с.
Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. СПб.: Фолиант. 2000. 496 с.
Lienhardt C., Cook S.V., Burgos M., Yorke-Edwards V., Rigouts L., Anyo G., Kim S.J., Jindani A. Efficacy and safety of a 4-drug fixed-dose combination regimen compared with separate drugs for treatment of pulmonary tuberculosis: the Study C randomized controlled trial // Jama. 2011. V. 305(14). P. 1415-1423.
Ramachandran G., Kumar A.K., Swaminathan S. Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis Drugs in Children // Indian J. Pediatr. 2011. V. 78 (4). P. 435-442.

[1] Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А. и др. Фармакокинетика. Ростов н/Д. Феникс. 2001. 384 с.

[2] Карлина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.М. Исследование фармакокинетики гопантеновой кислоты при введении внутрь // Журнал экспериментальная и клиническая фармакология. 2010. № 73 (8). C. 46-48.

[3] Усов К.И., Юшков Г.Г., Гущина А.А. К оценке биохимических изменений при однократном воздействии противотуберкулезным препаратом «Протуб-4 плюс» в условиях эксперимента // Медицинский академический журнал. 2010. № 10 (5). 175 с.

[4] Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. СПб.: Фолиант. 2000. 496 с.

[5] Lienhardt C., Cook S.V., Burgos M., Yorke-Edwards V., Rigouts L., Anyo G., Kim S.J., Jindani A. Efficacy and safety of a 4-drug fixed-dose combination regimen compared with separate drugs for treatment of pulmonary tuberculosis: the Study C randomized controlled trial // Jama. 2011. V. 305(14). P. 1415-1423.

[6] Ramachandran G., Kumar A.K., Swaminathan S. Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis Drugs in Children // Indian J. Pediatr. 2011. V. 78 (4). P. 435-442.