Разработка методик анализа и установление норм качества субстанции ноопепта для инъекционных лекарственных форм
- 1 к.фарм.н., ст. научн. сотрудник Опытно-технологического отдела, руководитель аналитической группы, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН (Москва)
- 2 аспирант Опытно-технологического отдела, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН
- 3 к.х.н., вед. научн. сотрудник Опытно-технологического отдела, руководитель группы технологии синтеза лекарственных средств, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН
- 4 д.фарм.н., проф., руководитель Опытно-технологического отдела, руководитель группы, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН
Аннотация
Изучены физико-химические свойства, разработаны методики анализа и установлены нормы качества субстанции ноопепта - нового оригинального отечественного препарата ноотропного действия - для инъекционных лекарственных форм. Разработана методика определения посторонних примесей в субстанции и количественного определения методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением в качестве стандарта государственного стандартного образца ноопепта. Проведены исследования по изучению стабильности субстанции ноопепта для инъекционных лекарственных форм методом «ускоренного старения» и в естественных условиях. Установлен срок годности субстанции - 2 года.
Для цитирования
Грушевская Л.Н., Гусев А.В., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Разработка методик анализа и установление норм качества субстанции ноопепта для инъекционных лекарственных форм // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2010. № 7. С. 36–42.
Список источников
- Патент №2119496 (РФ) / С.Б. Середенин, Т.А. Воронина, Т.А. Гудашева и др.
- Горпинченко Н.В. Исследование в области фармацевтического анализа нового ноотропного препарата пептидной структуры: Дисс - канд. фарм. наук. Москва. 2001.
- Гусев А.В., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б. и др. Разработка методик анализа субстанции ноопепта для создания государственного стандартного образца (ГСО) // Химико-фармацевтический журнал. 2007. Т.41. №12. С. 44-47.