Application of nitroalkanes for the HPLC analysis impurities in medicinal products from group of nitrates isosorbide
- 1 к.б.н., вед. науч. сотрудник, ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Москва)
- 2 к.х.н., вед. науч. сотрудник, Институт нефтехимического синтеза им. А.В. Топчиева РАН (Москва)
Abstract
The aim of this research is to analyze the opportunity to use nitroalkanes for checking valid of chromatography system attached for medical preparation analysis, containing Isosorbide Mononitrate and Isosorbide Dinitrate in condition reverse-phases chromatography. Examination was directed to find nitroalkanes its chromatography characters, which was an intimate knowledge 2-isomer of Isosorbide Dinitrate (which numbered impurity in medical preparation given group). Among tested compounds for this goal was used only Nitroethane.
Using mobile phases, containing methanol, was secured better dividing isomers of Isosorbide Mononitrate. Changing correlation methanol and acetonitrile in mobile phase can be reached full coincidence of capacity factors Nitroethane and 2-isomer Isosorbide Mononitrate at chromatography.
How to cite
Осипов А.С., Орлов Е.Н. Применение нитроалканов для анализа примесей в лекарственных препаратах нитратов изосорбида методом ВЭЖХ // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2010. № 11. С. 28–32.
References
- Машковский М.Д. Лекарственные средства (пособие для врачей). М.: Медицина. 2000. Т. 1. С. 376-383.
- The United States Pharmacopoeia XXX ed. Monograph: Diluted Isosorbide Mononitrate.
- British Pharmacopoeia 2007. Monograph: Isosorbide Mononitrate Tablets.
- British Pharmacopoeia 2007. Monograph: Isosorbide Dinitrate Tablets.
- Орлова Е.Ю. Химия и технология бризантных взрывчатых веществ. Л.: Химия. 1981. С. 188, 286-288.
- Осипов А.С., Нечаева Е.Б. Применение нитрометана для анализа нитроэфиров изосорбида методом ВЭЖХ. Тез. Докл. XIV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М. 2007. С. 856.
- Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Демина Н.Б. Применение нитроалканов для анализа препаратов нитратов изосорбида. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Вып. 64. Пятигорск. 2009 С. 316-318.
- Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Демина Н.Б., Кеменова В.А., Великая Е.В. Применение хроматографических колонок отечественного производства для анализа препаратов органических нитратов // Химико-фармацевтический журнал. 2008. Т.42, № 1. С. 46 - 49.
- Нечаева Е.Б., Осипов А.С., Демина Н.Б. Анализ лекарственных препаратов из группы органических нитратов на хроматографических колонках с различными типами сорбентов // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2008. № 4. С. 47 - 50.