В.В. Розанов, И.В. Матвейчук, А.П. Черняев,

А.А. Николаева, А.В. Белоусов, Д.С. Юров

Рассмотрены, отработаны и изучены особенности различных этапов инновационных способов стерилизации, которые могут быть использованы для обеспечения костно-пластическим материалом учреждений здравоохранения. Выявлены достоинства и недостатки существующих методик стерилизации костных имплантатов. Экспериментально доказана эффективность комбинированной стерилизации костных имплантатов, включающая обработку озоном и ионизирующим излучением.

1. Пантелеев В.И., Розанов В.В., Матвейчук И.В.и др. Медицинские озоновые технологии. Новые задачи, возможности, оборудование // Биомедицинская радиоэлектроника. 2013.№ 2. С. 3–11.

2. Имамалиев А.С. Биологическая оценка трансплантируемых тканей. М.: Наука. 1975. С. 48–57.

3. Савельев В.И. Деминерализованная кость как особая разновидность костно-пластического материала // Заготовка и пересадка деминерализованной костной ткани в эксперименте и клинике / Сб. науч. трудов ЛНИИТО им. Р.Р. Вредена. Л.: НИИТО. 1983. С. 3–12.
4. Dziedzic-Goclawska A. The effect of radiation sterilization on connective tissue allografts // Allograft against disability / Mat. 2 World Congress on Tissue Banking. Warsaw. 1999. P. 48.
5. Trends in radiation sterilization of health care products. Vienna: International Atomic Energy Agency. 2008.
6. Комаров Г.С., Нагога А.Г., Давыдов В.М. Репаративный остеогенез при остеосинтезе многооскольчатых переломов длинных трубчатых костей с использованием аллогенных трансплантатов // Новое в решении актуальных проблем травматологии и ортопедии / Сб. науч. тр. М. 2000. С. 147–148.

7. Перова Н.В., Довжик И.А., Севастьянов В.И. Роль ионизирующего излучения в изготовлении медицинских изделий // Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии / Материалы V Всерос. симп.

8. Cornu O., Banse X., Docquier P.L. et al. Effect of freeze-drying and gamma irradiation on the mechanical properties of human cancellous bone // J. Orthop. Res. 2000. V.18. № 3. P. 426–431.
9. Патент № 2456003 (РФ). Способ получения деминерализованного костного матрикса в виде крошки // В.Г. Лунин, А.С. КарягинаЖулина, Н.Е. Шарапова и др.
10. Патент № 2356224 (РФ). Комбинированный способ стерилизации костных трансплантатов // В.И. Савельев, А.А. Булатов, Ю.А. Рыков. 
11. Патент № 2172104 (РФ). Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани // М.В. Лекишвили, А.Ю. Михайлов, М.Г. Васильев. 2001. 
12. Патент № 2147800 (РФ). Способ изготовления костного трансплантата // М.В. Лекишвили, И.А. Касымов. 
13. Шангина О.Р. Влияние радиационной стерилизации на структуру биоматериалов. Аллоплант: Экспериментально-морфологическое исследование: Дисс. ... канд. биол. наук. Уфа. 1999. 130 с.
14. Патент 2526429 (РФ). Способ изготовления костных имплантатов // В.А. Быков, В.В.Розанов, И.В.Матвейчук и др.
15. Клинические аспекты озонотерапии / Под ред. А.В. Змызговой и В.А. Максимова. М.: НПЦ Озонотерапии. 2003. 288 с.
16. Шангина О.Р., Нигматуллин Р.Т. Влияние радиационной стерилизации на структуру и свойства биоматериалов // Морфология. Научно-теоретический медицинский журнал. 2006. Т. 129. № 3. С. 44–48.
17. Сибельдина Л.А. Стерилизация озоном // Медицина и здоровье. Ноябрь 2007. № 11(19).  С. 24–25.
18. Густов А.В., Конторщикова К.Н., Потехин Ю.П. Озонотерапия в неврологии. Нижний Новгород: Изд-во Нижегор. гос. мед. академии. 2012. 192 с.
19. Патент № 2630464 (РФ). Комбинированный способ стерилизации костных имплантатов / И.В. Матвейчук, В.В. Розанов, И.К. Гордонова, З.К. Никитина, Н.И. Сидельников, Ю.Ю. Литвинов, А.А. Николаева, А.П. Черняев, И.В. Пантелеев.
20. Dux S.J., Ramsey D., Chu E.H. et al. Alterations in damage processes in dense cancellous bone following gammaradiation sterilization // Journal of Biomechanics. 2010. V. 43. P. 1509–1513.
21. Nguyen H., Morgan David A.F. et al. Validation of 11 kGy as a Radiation Sterilization Dose for Frozen Bone Allografts // The Journal of Arthroplasty. 2011. V. 26. № 2. P. 303–308.
22. Nguyen H., Cassady A.I., Bennett M.B. et al. Reducing the radiation sterilization dose improves mechanical and biological quality while retaining sterility assurance levels of bone allografts // Bone. 2013. № 57. P. 194–200.
23. Лекишвили М.В. Технологии изготовления костного пластического материала для применения в восстановительной хирургии (экспериментальное исследование): Дисс. ... докт. мед. наук. М. 2005. 236 с. 
24. Transy M. J., Fleurette J. Sterilization by ionizing radiation // NASA Technical translation, 1977.