350 руб
Журнал «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии» №11 за 2014 г.
Статья в номере:
Валидационная оценка методики кулонометрического определения воды в субстанции эритромицина
Авторы:
С.Г. Абдуллина - д.фарм.н., доцент, кафедра фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, Казанский государственный медицинский университет. E-mail: s.abdullina@mail.ru
Е.А. Калинкина - соискатель, кафедра фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, Казанский государственный медицинский университет. E-mail: kalinkina.ea@gmail.com
Аннотация:
Разработана методика кулонометрического определения воды по Фишеру в субстанции эритромицина. Установлено, что методика валидна по показателям: специфичность, линейность и аналитическая область методики, правильность и прецизионность.
Страницы: 32-35
Список источников
- Абдуллина С.Г., Лира О.А., Петрова И.К. Кулонометрическое определение воды в лекарственных препаратах // Фармация. 2011. № 5. С. 15-16.
- Государственная фармакопея СССР XI изд. М.: Медицина. 1987. Вып. 1. 336 с.
- Государственная фармакопея СССР X изд. М.: Медицина. 1968. 1080 с.
- Петров С.И., Жарикова О.А. Контроль правильности оп-ределения воды в кулонометрической акваметрии // Заводская лаборатория: Диагностика материалов. 2005. Т. 71. № 12. С. 3-6.
- Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии // под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ. 2007.
- Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств // под ред. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана. М. 2007. 58 с.
- Руководство ICH «Валидация аналитических методик. Содержание и методология» Q2(R1). Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств // Фармация. 2008. № 4. С. 3-10.
- European Pharmacopoeia 7th ed. Monograph Erythromycin. 2011.
- Fisher K. Neues Verfahren zur massanalytischen Bestimmungen des Wassergehaltes von Flussigkeiten und festen Körpern // Angew. Chem. 1935. V. 48. P. 394-396.
- Scholz E. Karl-Fischer-Titration: Methodenzur Wasserbestimmung. Berlin:Shringer-Verlag. 1984. 133 p.
- The United States Pharmacopoeia 36th ed. Monograph Erythromycin. 2013.