350 руб
Журнал «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии» №2 за 2012 г.
Статья в номере:
Подходы к определению качества и безопасности лекарственных средств на основе низкомолекулярных гепаринов
Ключевые слова: гепарин низкомолекулярный гепарин препараты низкомолекулярного гепарина высоко эффективная жидкостная хроматографиия капиллярный электрофорез капиллярный зональный электрофорез
Авторы:
Е.А. Арианова - аспирант, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармацевтический факультет, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России М.Н. Богачук - аспирант, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармацевтический факультет, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России О.И. Передеряев - к. фарм. н., доцент, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармацевтический факультет, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России
Аннотация:
Рассмотрены наиболее актуальные методы качественного и количественного определения низкомолекулярного гепарина, а также анализ его некоторых примесей.
Страницы: 3-9
Список источников
  1. Марков В.А., Кондратьева Т.Б. Применение гепаринов в клинической практике // Российский медицинский журнал. 1998. Т. 6. № 3.
  2. Патент 2195287 РФ. Применение низкомолекулярных гепаринов для профилактики и лечения отеков головного мозга / Мари Вероник (FR); Прет Джереми (FR); Стутзманн Жан-Мари (FR); Юзан Андре (FR); Валь Флоранс (FR); Рон-Пуленк Роре С.А. (FR).
  3. http://www.itmedical.ru/index.php-option=com_mtree&task=viewlink&link_id=60&Itemid=33
  4. Patel R.P., Narkowicz C., Hutchinson J.P., Hilder E.F., Jacobson G.A. A simple capillary electrophoresis method for the rapid separation and determination of intact low molecular weight and unfractionated heparins // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2008. V. 46. P. 30-35.
  5. British Pharmacopoeia (BP). 2009.
  6. European Pharmacopoeia (EP) 6.0.
  7. Селеменев В.Ф., Хохлова О.Н., Хохлов В.Ю., Щербинин Р.Л. Определение гепарина спектрофотометрическим и фотоколориметрическим методами // Химико-фармацев¬тический журнал. 1999. № 8. С. 47-48.
  8. Patel R.P., Narkowicz C., Jacobson G.A. Effective reversed-phase ion pair high-performance liquid chromatography method for the separation and characterization of intact low-molecular-weight heparins // Analytical Biochemistry. 2009. V. 387. P. 113-121.
  9. Mourier P.A.J., Viskov C. Chromatographic analysis and sequencing approach of heparin oligosaccharides using cetyltrimethylammonium dynamically coated stationary phases // Analytical Biochemistry. 2004. V. 332. P. 299-313.
  10. Vive R.R., Goodger S., Pye D.A. Combined strong anion-exchange HPLC and PAGE approach for the purification of heparan sulphate oligosaccharides // Biochem. J. 2001. V. 354. P. 141-147.
  11. Eldridge S.L., Korir A.K., Gutierrez S.M. et al. Heterogeneity of depolymerized heparin SEC fractions: to pool or not to pool - // Carbohydrate Research. 2008. V. 343. P. 2963-2970.
  12. Ziegler A., Zaia J. Size-exclusion chromatography of heparin oligosaccharides at high and low pressure // Journal of Chromatography B. 2006. V. 837. P. 76-86.
  13. Timothy King J., Umesh R. Desai. A capillary electrophoretic method for fingerprinting low molecular weight heparins // Analytical Biochemistry. 2008. V. 380. P. 229-234.
  14. Mikus P., Valaskova I., Havranek E. Analytical characterization of heparin by capillary zone electrophoresis with conductivity detection and polymeric buffer additives // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2004. V. 36. P. 441-446.
  15. Gunaya N.S., Linhardt R.J. Capillary electrophoretic separation of heparin oligosaccharides under conditions amenable to mass spectrometric detection // Journal of Chromatography A. 2003. V. 1014. P.225-233.
  16. Militsopoulou M., Lamari F., Karamanos N. K. Capillary electrophoresis: a tool for studying interactions of glycans/proteoglycans with growth factors // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2003. V.32. P. 823-828.
  17. Rice K.G., Rottink M.K., Linhardt R.J. Fractionation of heparin-derived oligosaccharides by gradient polyacrylamide-gel electrophoresis // Biochem. 1987. V. 244. P. 512-522.
  18. Fengchun Ye, Ying Kuang, Shuo Chen et al. Characteristics of low molecular weight heparin production by an ultrafiltration membrane bioreactor using maltose binding protein fused heparinase I // Biochemical Engineering Journal. 2009. V. 46. P. 193-198.
  19. Galeotti F., Volpi N. Online Reverse Phase-High-Performance Liquid Chromatography-Fluorescence Detection-Electrospray Ionization-Mass Spectrometry Separation and Characterization of Heparan Sulfate, Heparin, and Low-Molecular Weight-Heparin Disaccharides Derivatized with 2-Aminoacridone // Anal Chem. 2011. [Epub ahead of print]
  20. http://medpred.ru/content/view/424/1/.
  21. http://novosti.mif-ua.com/archive/issue-7784/article-7806/print.html.
  22. http://www.healtheconomics.ru/index.php-option=com_content&view=article&id=825:2009-08-04-01-38-44&catid=1:latest-news&Itemid=107.
  23. Beyer T., Matz M., Brinz D. et al. Composition of OSCS-contaminated heparin occurring in 2008 in batches on the German market // European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2010. V. 40. Is. 4. P. 297304.
  24. Письмо Росздравнадзора от 08.09.2008 № 03И-578/08 «О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина».
  25. Keire D.A., Trehy M.L., Reepmeyer J.C. Analysis of crude heparin by 1H NMR, capillary electrophoresis, and strong-anion-exchange-HPLC for contamination by over sulfated chondroitin sulfate // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2010. V. 51. P. 921-926.
  26. Trehy M.L., Reepmeyer J.C., Kolinski R.E., Westenberger B.J., Buhse L.F. Analysis of heparin sodium by SAX/HPLC for contaminants and impurities // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2009. V. 49. P. 670-673.
  27. Bairstow S., McKee J., Nordhaus M., Johnson R. Identification of a simple and sensitive microplate method for the detection of oversulfated chondroitin sulfate in heparin products // Analytical Biochemistry. 2009. V. 388. P. 317-321.
  28. Государственная Фармакопея (ГФ) Х, XI, ХII.
  29. United States Pharmacopeial (USP) 30, 2007.