Исследование однородности дозирования и высвобождения этинилэстрадиола и ципротерона ацетата из гормональных комбинированных пероральных контрацептивных средств
- 1 д.м.н., профессор, кафедра молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В. Сергеева, Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова (Москва)
- 2 ассистент, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова
- 3 ст. лаборант, кафедра молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В. Сергеева, Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова (Москва)
- 4 д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова
Аннотация
Проведен сравнительный анализ пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и ципротерона ацетат: оригинального препарата «Диане-35» и воспроизведенного препарата Эрика-35 по показателям «Растворение» и «Однородность дозирования». Установлено, что исследуемые препараты соответствуют требованиям нормативной документации по данным показателям.
Для цитирования
Карева Е.Н., Денисова Т.А., Тихонов Д.А., Садчикова Н.П. Исследование однородности дозирования и высвобождения этинилэстрадиола и ципротерона ацетата из гормональных комбинированных пероральных контрацептивных средств // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2014. № 11. С. 45–50.
Список источников
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Лутцева Т.Ю. Сравнительная оценка уровня требований к испытанию «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2003. Т. 37. № (1). С. 39-45.
- Багирова В.Л., Киселева Г.С, Тенцова А.И. Методические указания по разработке теста «Растворение» на индивидуальные препараты // Фарматека. 1997. № 1. P. 39-40.
- Георгиевский Г.В., Гризодуб А.И., Пиотровская А.Г. О применении тестов «Распадаемость» и «Растворение» для контроля качества дозированных лекарственных форм // Фарматека. 1994. № 5/6. С. 28 - 40.
- Смехова И.Е., Перова Ю.М., Кондратьева И.А., Родыгина А.Н., Турецкова Н.Н. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. №1(2). февраль.http://www.pharmjournal.ru/articles/stati.
- Фармакопея. США. 29-е изд.
- Гойзман М.С., Балаянц Т.Д., Тихомирова Г.Б., Сальникова Н.Н. Количественное определение абакавира сульфата // Химико-фармацевтический журнал. 2012. V. 46(3). P. 44-49.
- Дерффель К. Статистика в аналитической химии. М.: Мир. 1994.