Legal and ethical basis of pre-clinical studies
- 1 ассистент, кафедра медицинского права и биоэтики, ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
- 2 зам. директора Института экспериментальной медицины и биотехнологий, ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
Abstract
In the article the problems of the legal and ethical regulation of pre-clinical studies, the analysis of the legal framework for the conduct of pre-clinical studies in Russia, emphasis on expanding the concept of "pre-clinical studies." Attention is paid to ethical issues accompanying the use of laboratory animals for scientific purposes, as well as formulate the main conclusions on the issues addressed.
How to cite
Аськов Н.Н., Максименко Н.А. Правовые и этические основы доклинических исследований // Технологии живых систем. 2013. № 8. С. 7–10.
References
- Federal'ny'j zakon Rossijskoj Federaczii ot 12 aprelya 2010 g. № 61-FZ «Ob obrashhenii lekarstvenny'x sredstv» // Spravochnaya pravovaya sistema «Konsul'tant Plyus». URL: http://base. consultant.ru/cons/cgi/online.cgi-req=doc;base=LAW;n=140047 (data obrashheniya 04.07.13).
- Prikaz Minzdravsoczrazvitiya RF ot 23.08.2010 № 708n «Ob utverzhdenii Pravil laboratornoj praktiki" // Spravochnaya pravovaya sistema «Konsul'tant Plyus». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi-req=doc;base=LAW;n=105953;fld=134;dst=100010; rnd=0.23950071795843542 (data obrashheniya 04.07.13).
- Naczional'ny'j standart RF GOST R 53434-2009 «Princzipy' nadlezhashhej laboratornoj praktiki» (utv. prikazom Federal'nogo agentstva po texnicheskomu regulirovaniyu i metrologii ot 2 dekabrya 2009 g. № 544-st) // Spravochnaya pravovaya sistema «Konsul'tant Plyus». URL: http://base.consultant.ru/cons/ cgi/online.cgi-req=doc;base=EXP;n=530158.
- Belozerczeva I.V. Problemy' pravovogo regulirovaniya doklinicheskix issledovanij // Vedomosti nauchnogo czentra e'kspertizy' sredstv mediczinskogo primeneniya. 2012. № 2. S.35.
- Osnovy' zakonodatel'stva Rossijskoj Federaczii ob oxrane zdorov'ya grazhdan № 5487-1 ot 22.07.1993 g. // Spravochnaya pravovaya sistema «Konsul'tant Plyus». URL: http://base. consultant.ru/cons/cgi/online.cgi-req=doc;base=LAW;n=122942
- Direktiva 2010/63/EU Evropejskogo parlamenta i Soveta Evropejskogo Soyuza ot 22 sentyabrya 2010 goda po oxrane zhivotny'x, ispol'zuemy'x v nauchny'x czelyax: http://ruslasa.ru/wp-content/uploads/Dir_2010_63_Rus-LASA2.pdf.
- Tishhenko P.D. Ugroza mnozhestvennosti i ideya gumanitarnoj e'kspertizy' // Bioe'tika i gumanitarnaya e'kspertiza. M.: IFRAN. 2008. Vy'p. 2. S. 102-128.
- Xel'sinkskaya deklaracziya «E'ticheskie princzipy' mediczinskix issledovanij s privlecheniem cheloveka»: prinyata 18-j General'noj Assambleej VMA (E'dinburg, Shotlandiya, oktyabr', 2000). URL: http://www.airmed.com.ua/ forum/index.php-showtopic=3958 (data obrashheniya 04.07.13).
- Mezhdunarodny'e rekomendaczii po provedeniyu mediko-biologicheskix issledovanij s ispol'zovaniem zhivotny'x, prinyaty'e Sovetom mezhdunarodny'x mediczinskix nauchny'x organizaczij (SMMNO) v 1985 g. E'ticheskie i pravovy'e problemy' klinicheskix ispy'tanij i nauchny'x e'ksperimentov na cheloveke i zhivotny'x. M. 1994.
- Sergeev V.V., Il'ina E.R., Shmelyov I.A., Kupryaxin V.A. Algoritm provedeniya e'ticheskoj e'kspertizy': Prakticheskoe posobie. Samara: GOU VPO «SamGMU». 2007. S. 5.