350 rub
Journal №12 for 2010 г.
Article in number:
Reflection scientific and practical aspects pharmaceutical microbiology in system of c microbiological control of quality pharmaceutical preparations
Keywords: microorganisms pharmaceutical preparations (drugs) system of microbiological control of quality
Authors:
O.V. Gunar
Abstract:
In the article there are materials in different aspects of control of pharmaceutical preparations. We offered the methodological base of perfection of the system of microbiological control of quality pharmaceutical preparations. There is a complex decision this system: Criteria for microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use. Effective methods of determination of microorganisms, identification of bacteria and fungi in analyses drug-s quality. Effective methods of determination of microorganisms in laboratory and Characteristics culture mediums. Personals for methodological laboratory. Methodological laboratory with special equipment and methods their validation and attestation. Documentations. The perfection principles of the microbiological control system have been summarized for the reason scientific character and economy.
Pages: 19-23
References
  1. Гунар О.В. Современное положение и задачи фармацевтической микробиологии, как одного из разделов микробиологии. Материалы XIV съезда Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов «Итоги и перспективы эпидемического благополучия населения Российской Федерации». М. 26-27 апр. 2007. Т.1. С.142-143.
  2. Багирова В.Л., Гунар О.В., Каграманова К.А., Аладышева Ж.И. Направления развития микробиологического контроля лекарственных средств в Российской Федерации // Ведомости НЦ ЭСМП. 2006. №2. С. 65-67.
  3. Гунар О.В. Валидация метода количественного определения аэробных бактерий и грибов, выделяемых из лекарственных средств. Альтернативный агаровый метод // Хим.-фарм. ж. 2003. № 3. Т. 37. С. 53-56.
  4. Гунар О.В. Этапы контроля качества питательных сред, используемых в фармацевтической микробиологии, на стадии их валидации // Материалы докладов Международной научно-практической конференции «Разработка и стандартизация микробиологических питательных сред и тест-систем». Махачкала. 2003. С. 71-72.
  5. Государственная Фармакопея РФ XII изд. Ч.1. М.: 2007. С. 160-194.